Der Clungene Covid-19 Antigen Schnelltest überzeugt weltweit durch seine Qualität in der Aussagekraft - die diagnostische Sensitivität liegt bei 97,50 %, die diagnostische Spezifität bei 99,40 %. Mit diesen Werten ist der Clungene Covid-19 Antigen Schnelltest weltweit der beste Test.

Laientest mit Zulassungsnummer 5640-S-168/21
Das BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte - Deutschland) hat die ersten Sonderzulassungen nach §11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG) von Antigen-Tests zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests) zum Nachweis von SARS-CoV-2 erteilt. Der Clungene Covid-19 Antigen Schnelltest ist hiermit für die Eigenanwendung bzw. Laienanwendung in Deutschland zugelassen.

Bei Clongene Covid-19 Antigen Schnelltest handelt es sich um einen sogenannten chromatographischen Immunoassay im Lateral-Flow-Format.
Der Antigen-Schnelltest prüft auf Proteinfragmente des Virus und damit auf dessen direktes, physisches Vorhandensein im Körper. Er wird mit Hilfe eines Abstrichs aus dem Mund- oder Nasenrachenraum durchgeführt. Dieser wird in einer Pufferlösung angereichert und dann auf die Testkassette aufgebracht. Das Ergebnis liegt in weniger als 15 Minuten vor.

  • Lateral-Flow-Immunoassay
  • Qualitativer Antigentest
  • Beim deutschen BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) sowie französischen Gesundheitsministerium gelistet
  • Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft
  • Auf der gemeinsamen Liste der Europäischen Kommission für COVID-19 Antigen-Schnelltests*
  • Testmaterial: nasopharyngealer, oropharyngealer oder nasaler Abstrich
  • Keine Kreuzreaktivität mit Influenza-Viren, Rhinoviren oder humanen Coronaviren (229E, OC43, NL63, HKU1)
  • Testergebnis nach 15 Minuten ablesbar
  • Lagerung zwischen 4 - 30°C
  • Testdurchführung bei Raumtemperatur (15 - 30°C, Testmaterial bitte vorher auf Raumtemperatur bringen)
  • Jeder Test einzeln im versiegelten Folienbeutel
  • Einheit 5 Tests pro Packung
  • Hersteller: Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.

 

Eigenschaften und Vorteile:

  • Hohe Spezifität (99,4 %)
  • Hohe Sensitivität bei hoher Viruslast: 97,50 %
  • Leicht zu bedienen
  • Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten
  • Kann mit naso- und oropharyngealen Proben durchgeführt werden
  • Testlagerung bei Raumtemperatur

 

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*Das Testergebnis von Schnelltests, die auf der Liste der Europäischen Kommission für COVID-19 Antigen-Schnelltests stehen, wird in allen Mitglieds-Staaten der EU anerkannt.

 

Medizinprodukt
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COVID-19 Antigen Nasenabstrich Schnelltest CLUNGENE - Packung mit 5 Stück

Artikelnummer: 280900
€ 29,00Preis
inkl. USt
  • Der Test ist für 24 Monate haltbar, wenn alle Komponenten in dem versiegelten Beutel bleiben und der Test vor Licht geschützt bei 2°~30° aufbewahrt wird.

    Nach Öffnen der Packung sollte der Test binnen einer Stunde durchgeführt werden. Bitte lesen Sie das Herstell- und Verfallsdatum auf der Verpackung des Produkts.