Der Clungene Covid-19 Antigen Schnelltest überzeugt weltweit durch seine Qualität in der Aussagekraft - die diagnostische Sensitivität liegt bei 98,50 %, die diagnostische Spezifität bei 100%. Mit diesen Werten ist der Clungene Covid-19 Antigen Schnelltest weltweit der beste Test.

Das BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte - Deutschland) hat die ersten Sonderzulassungen nach §11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG) von Antigen-Tests zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests) zum Nachweis von SARS-CoV-2 erteilt. Der Clungene Covid-19 Antigen Schnelltest ist hiermit für die Eigenanwendung bzw. Laienanwendung in Deutschland zugelassen.

Bei Clongene Covid-19 Antigen Schnelltest handelt es sich um einen sogenannten chromatographischen Immunoassay im Lateral-Flow-Format.
Der Antigen-Schnelltest prüft auf Proteinfragmente des Virus und damit auf dessen direktes, physisches Vorhandensein im Körper. Er wird mit Hilfe eines Abstrichs aus dem Mund- oder Nasenrachenraum durchgeführt. Dieser wird in einer Pufferlösung angereichert und dann auf die Testkassette aufgebracht. Das Ergebnis liegt in weniger als 15 Minuten vor.
 
	
Lateral-Flow-Immunoassay
	
Qualitativer Antigentest
	
Beim deutschen BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) sowie französischen Gesundheitsministerium gelistet
	
Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft
	
Auf der gemeinsamen Liste der Europäischen Kommission für COVID-19 Antigen-Schnelltests*
	
Testmaterial: nasopharyngealer, oropharyngealer oder nasaler Abstrich
	
Keine Kreuzreaktivität mit Influenza-Viren, Rhinoviren oder humanen Coronaviren (229E, OC43, NL63, HKU1)
	
Testergebnis nach 15 Minuten ablesbar
	
Lagerung zwischen 4 - 30°C
	
Testdurchführung bei Raumtemperatur (15 - 30°C, Testmaterial bitte vorher auf Raumtemperatur bringen)
	
Jeder Test einzeln im versiegelten Folienbeutel
	
1 Packung mit 25 Schnelltest
	
Hersteller: Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.
 
Eigenschaften und Vorteile:
	
Hohe Spezifität (99,9 %)
	
Hohe Sensitivität bei hoher Viruslast: 98,50 %
	
Leicht zu bedienen
	
Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten
	
Kann mit naso- und oropharyngealen Proben durchgeführt werden
	
Testlagerung bei Raumtemperatur
 
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*Das Testergebnis von Schnelltests, die auf der Liste der Europäischen Kommission für COVID-19 Antigen-Schnelltests stehen, wird in allen Mitglieds-Staaten der EU anerkannt.
 
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